Politici de supraveghere pentru NMN în Japonia, China, America, Australia și Canada

Cercetările principale despre NMN au fost realizate încă de un deceniu de ani. Statele Unite își comercializaseră deja NMN înainte de 1994, pe baza anunțului FDA. Guvernul japonez al Ministerului Sănătății, Muncii și Bunăstării a emis o decizie privind NMN ca ingredient alimentar în 2019. Iar în 2023, Comisia Națională pentru Sănătate a Chinei a acceptat publicPropuneripentru NMN ca aditiv alimentar.

Supervizare Politica pentru NMN în Japonia

Figura 1

Guvernul Ministerului Sănătății, Muncii și Asistenței Sociale a emis politici aferente conform cărora nu există niciun element care să îndeplineascăCriterii de judecatăși este prezent în mod inerent în (conținut în) alimente. S-a considerat potrivit să se afirme că NMN-urile nu sunt etichetate ca având eficacitatea unui produs medicinal și că nu sunt prezumate a fi ingrediente medicinale.(Figura 1)
Adică,NMN este reglementat ca ingredient alimentar în Japonia.Conform legii japoneze conexe, NMN poate fi vândut ca supliment alimentar, dar nu poate fi comercializat pentru beneficii specifice pentru sănătate. NMN nu este un medicament farmaceutic și nu necesită aprobarea guvernului japonez pentru a putea fi vândut. Totuși, producătorii de produse NMN trebuie să se asigure că produsele lor respectă cerințele de siguranță și etichetare și că orice afirmații făcute despre produs sunt corecte și nu induc în eroare.

Politica de supraveghere pentru NMN în China

La începutul anului 2022, Administrația Națională a Produselor Medicale din China a anunțat aprobarea depunerii NMN ca nou ingredient cosmetic, ceea ce înseamnă că este legal ca companiile cosmetice din China care au finalizat cu succes depunerea să încorporeze NMN în producția de produse cosmetice, în timp ce alte companii care nu au depus această depunere pot folosi NMN în produsele lor cosmetice după o perioadă de protecție de trei ani.(Figura 2)

Figura 2

NMN este considerat un ingredient alimentar nou și nu este încă aprobat pentru utilizare ca supliment alimentar. Totuși, la 28 ianuarie 2023, Comisia Națională de Sănătate a Chinei a emis public un anunț privind acceptarea noilor soiuri de aditivi alimentari, indicând că cererea pentru NMN ca aditiv alimentar a început să fie acceptată.(Figura 3)

Figura 3

Dar companiile care produc NMN în China au voie să își stabilească afaceri de export, iar producătorul de materii prime NMN ar trebui să se asigure că produsele lor respectă standardele de export aferente pentru a respecta legile corespunzătoare.

Politica de supraveghere pentru NMN în America

FDA (Food and Drug Administration) clasifică NMN ca supliment alimentar și îl reglementează conform Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA) din 1994. Conform DSHEA, producătorii de suplimente alimentare sunt responsabili să asigure siguranța și etichetarea produselor lor, însă FDA nu revizuiește și nu aprobă aceste produse înainte ca acestea să ajungă pe piață.
Pe de altă parte, multe companii de materii prime NMN care vând NMN pot face afirmații autoafirmate, dar aceste afirmații nu sunt revizuite sau aprobate de FDA. Așadar, când vine vorba de NMN ca suplimente alimentare, îngrijorarea consumatorilor legată de NMN poate să nu fi fost testată temeinic și să aibă efecte secundare neașteptate.
Mai important, în octombrie 2022, în scrisoarea de răspuns adresată unei companii chineze care a depus cererea pentru NDI (ingrediente alimentare noi) ale NMN, FDA a menționat că NMN este exclus din definiția suplimentului alimentar conform articolului FDA a autorizat NMN pentru investigare ca medicament nou și poate să nu fie comercializat ca supliment alimentar sau ca un supliment alimentar. 

Politica de supraveghere pentru NMN în Australia

Figura 4

În Australia, Administrația pentru Bunuri Terapeutice (TGA) este agenția responsabilă cu reglementarea produselor terapeutice, inclusiv suplimentele alimentare.Suplimentele care conțin NMN sunt considerate un tip de medicină complementară și sunt supuse supravegherii și reglementării TGA.TGA impune ca orice afirmație făcută despre beneficiile unui produs să fie susținută de dovezi și inclusă pe eticheta produsului. TGA are, de asemenea, puterea de a lua măsuri împotriva companiilor care fac afirmații false sau înșelătoare despre produsele lor. (Figura 4)

Figura 5

Mai exact,TGA a demonstrat eficiența NMN în menținerea nivelului de energie, producția de energie, funcția sistemului nervos, sănătatea sistemului nervos, sănătatea pielii, sănătatea mucoasă corporală, sănătatea generală și bunăstarea și așa mai departe.(Figura 5)

Politica de supraveghere pentru NMN în Canada

Figura 6

În Canada,NMN este considerat un produs natural pentru sănătate și este reglementat ca atare de către Health Canada.Pentru a fi vândut ca produs natural de sănătate, NMN trebuie să îndeplinească anumite cerințe, cum ar fi deținerea unei licențe și fabricarea conform bunelor practici de fabricație (GMP). Mai mult, Există un caz real demonstrat pe site-ul oficial conform căruia produsele NMN au primit numărul NPN pentru comercializarea mărfurilor conexe.(Figura 6)
Totuși, principala preocupare în Canada este că siguranța și eficacitatea NMN ca produs de sănătate nu au fost studiate pe larg și există dovezi științifice limitate care să susțină utilizarea sa pentru beneficii anti-îmbătrânire sau alte beneficii pentru sănătate. 


Referințe:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx