FDA declară NMN legal în suplimentele alimentare
29 septembrie 2025 — După aproape trei ani de presiuni din partea Asociației Produselor Naturale (NPA), Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și-a schimbat poziția și a confirmat că Beta (β) Nicotinamidă Mononucleotidă (NMN) este legală pentru utilizare în suplimentele alimentare.
FDA încercase anterior să blocheze NMN pe piața suplimentelor, susținând că a fost investigat inițial ca un medicament nou. NPA a refuzat să accepte această interpretare, depunând o petiție cetățenească la FDA, inițiind un proces federal împotriva agenției în capitala națiunii și mobilizând industria și sprijinul consumatorilor pentru a contesta FDA. Ca răspuns la petiție și proces, FDA a recunoscut dovezi că NMN a fost comercializat ca supliment alimentar în Statele Unite încă din 2017 și, prin urmare, nu este exclus din definiția unui supliment alimentar.
În răspunsul său la petiția cetățenească, FDA a detaliat interpretările sale privind "excluderea medicamentelor" sau clauza de tip "rasa la piață" din Legea privind Sănătatea și Educația Suplimentelor Alimentare din 1994 (DSHEA). NPA continuă să nu fie de acord cu anumite interpretări legale ale FDA, dar asociația este mulțumită că agenția și-a reconsiderat poziția conform căreia comercializarea suplimentelor alimentare trebuie să fie "legală" în determinarea clauzei de tip race-to-market.
"Decizia FDA de astăzi confirmă că NMN este legal în ceea ce privește suplimentele și acum facem apel către platformele de comerț electronic să readucă imediat produsele NMN pe piață", a declarat Daniel Fabricant, Ph.D., președinte și CEO al NPA. "Vom continua să presăm Congresul, instanțele și Administrația până când FDA va înceta să abuzeze odată pentru totdeauna de clauza de excludere a medicamentelor."
Nu este prima dată când FDA își schimbă direcția ca răspuns la acțiunile NPA. În 2022, după ce NPA a depus o petiție cetățenească și un proces privind încercarea FDA de a exclude NAC (N-acetil-L-cisteină) din suplimente, agenția a emis în cele din urmă un ghid final — sau o politică de discreție a aplicării — care a permis revenirea produselor NAC pe piață.
Pe măsură ce NPA se pregătește să sărbătorească cea de-a 90-a aniversare în 2026, victoria NMN subliniază recordul său neegalat de a trage FDA la răspundere, de a apăra alegerea consumatorilor și de a oferi rezultate acolo unde alții nu reușesc.
Bontac: Conducerea industriei NMN prin tehnologie
Ca pionier și lider în industria NMN, BoNTAC de la înființarea sa în 2012, a valorificat tehnologii de biologie sintetică precum biocataliza pentru a construi avantaje semnificative în dezvoltarea NMN și a produselor conexe. Este pionier la nivel globalTehnologia enzimelor complete, evoluat acum înA patra generație, evită reziduurile dăunătoare, îmbunătățind în același timp puritatea și siguranța produsului.
Cu o bibliotecă de enzime cuprinzătoare de peste2.000 de enzime și o echipă dedicată de cercetare și dezvoltare formată din cercetători cu doctorat și master, compania a obținut24 de brevete globale de invenție în NMN. BonTAC a trecut mai multe certificări internaționale, inclusiv FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 și asigură calitatea premium a produsului prin intermediul proprietarului săuTehnologia de purificare în șapte pași "Bonpure", atingând puritatea NMN de până la99.9%.
Ca contributor cheie la standardele industriei și furnizor stabil pentru mai mult decât1.200 de întreprinderi la nivel mondial, BonTAC de asemenea, a furnizat materia primă NMN folosită în cercetări de către Universitatea Harvard’sEchipa David Sinclair. Privind spre viitor, compania va continua să joace un rol de lider în avansarea dezvoltării și aplicațiilor produselor conexe.
Clarificarea cadrurilor de reglementare aduce un impuls puternic industriei. Ghidat de misiunea sa—"Biotehnologie verde pentru o viață sănătoasă și mai bună"—BonTAC va continua să promoveze o creștere sănătoasă și ordonată a industriei, aducând valoarea pentru sănătate a biotehnologiei de ultimă oră în beneficiul unui număr mai mare de consumatori.
FDA încercase anterior să blocheze NMN pe piața suplimentelor, susținând că a fost investigat inițial ca un medicament nou. NPA a refuzat să accepte această interpretare, depunând o petiție cetățenească la FDA, inițiind un proces federal împotriva agenției în capitala națiunii și mobilizând industria și sprijinul consumatorilor pentru a contesta FDA. Ca răspuns la petiție și proces, FDA a recunoscut dovezi că NMN a fost comercializat ca supliment alimentar în Statele Unite încă din 2017 și, prin urmare, nu este exclus din definiția unui supliment alimentar.
În răspunsul său la petiția cetățenească, FDA a detaliat interpretările sale privind "excluderea medicamentelor" sau clauza de tip "rasa la piață" din Legea privind Sănătatea și Educația Suplimentelor Alimentare din 1994 (DSHEA). NPA continuă să nu fie de acord cu anumite interpretări legale ale FDA, dar asociația este mulțumită că agenția și-a reconsiderat poziția conform căreia comercializarea suplimentelor alimentare trebuie să fie "legală" în determinarea clauzei de tip race-to-market.
"Decizia FDA de astăzi confirmă că NMN este legal în ceea ce privește suplimentele și acum facem apel către platformele de comerț electronic să readucă imediat produsele NMN pe piață", a declarat Daniel Fabricant, Ph.D., președinte și CEO al NPA. "Vom continua să presăm Congresul, instanțele și Administrația până când FDA va înceta să abuzeze odată pentru totdeauna de clauza de excludere a medicamentelor."
Nu este prima dată când FDA își schimbă direcția ca răspuns la acțiunile NPA. În 2022, după ce NPA a depus o petiție cetățenească și un proces privind încercarea FDA de a exclude NAC (N-acetil-L-cisteină) din suplimente, agenția a emis în cele din urmă un ghid final — sau o politică de discreție a aplicării — care a permis revenirea produselor NAC pe piață.
Pe măsură ce NPA se pregătește să sărbătorească cea de-a 90-a aniversare în 2026, victoria NMN subliniază recordul său neegalat de a trage FDA la răspundere, de a apăra alegerea consumatorilor și de a oferi rezultate acolo unde alții nu reușesc.
Bontac: Conducerea industriei NMN prin tehnologie
Ca pionier și lider în industria NMN, BoNTAC de la înființarea sa în 2012, a valorificat tehnologii de biologie sintetică precum biocataliza pentru a construi avantaje semnificative în dezvoltarea NMN și a produselor conexe. Este pionier la nivel globalTehnologia enzimelor complete, evoluat acum înA patra generație, evită reziduurile dăunătoare, îmbunătățind în același timp puritatea și siguranța produsului.
Cu o bibliotecă de enzime cuprinzătoare de peste2.000 de enzime și o echipă dedicată de cercetare și dezvoltare formată din cercetători cu doctorat și master, compania a obținut24 de brevete globale de invenție în NMN. BonTAC a trecut mai multe certificări internaționale, inclusiv FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 și asigură calitatea premium a produsului prin intermediul proprietarului săuTehnologia de purificare în șapte pași "Bonpure", atingând puritatea NMN de până la99.9%.
Ca contributor cheie la standardele industriei și furnizor stabil pentru mai mult decât1.200 de întreprinderi la nivel mondial, BonTAC de asemenea, a furnizat materia primă NMN folosită în cercetări de către Universitatea Harvard’sEchipa David Sinclair. Privind spre viitor, compania va continua să joace un rol de lider în avansarea dezvoltării și aplicațiilor produselor conexe.
Clarificarea cadrurilor de reglementare aduce un impuls puternic industriei. Ghidat de misiunea sa—"Biotehnologie verde pentru o viață sănătoasă și mai bună"—BonTAC va continua să promoveze o creștere sănătoasă și ordonată a industriei, aducând valoarea pentru sănătate a biotehnologiei de ultimă oră în beneficiul unui număr mai mare de consumatori.
